Cập nhật Hướng dẫn sử dụng Thiết bị UDI EUDAMED
Cập nhật Hướng dẫn sử dụng Thiết bị UDI EUDAMED
Ủy ban Châu Âu đã công bố phiên bản cập nhật của Hướng dẫn sử dụng thiết bị EUDAMED UDI — một bước phát triển quan trọng đối với các nhà sản xuất đang chuẩn bị cho việc triển khai dần dần EUDAMED theo MDR và IVDR.
Hướng dẫn cập nhật UDI EUDAMED cung cấp thêm hướng dẫn về:
✔️ Yêu cầu đăng ký UDI/thiết bị
✔️ Quy trình gửi dữ liệu
✔️ Chức năng của EUDAMED
✔️ Quản lý EMDN và bao bì
✔️ Cập nhật vòng đời thiết bị
Những cập nhật này có thể giúp các nhà sản xuất nhận thức tốt hơn các hoạt động tuân thủ và chuẩn bị các quy trình quản lý nội bộ của họ cho các yêu cầu của EUDAMED.
Để biết thêm chi tiết, vui lòng truy cập theo đường link sau: Updated version of the EUDAMED UDI Devices User Guide
Tại Interlink Việt Nam, chúng tôi đã xem xét các cập nhật chính và ý nghĩa của chúng đối với các nhà sản xuất quản lý các hoạt động đăng ký UDI và thiết bị ở Châu Âu. Hãy liên hệ với đội ngũ của chúng tôi để biết thêm chi tiết!
