Đăng kí Thai FDA

Đăng kí Thai FDA là gì?
Thai FDA là viết tắt của cụm tử tiếng Anh (Thai Food and Drug Administration – FDA). Các doanh nghiệp muốn nhập khẩu sản phẩm vào Thái Lan cần biết về Đăng kí Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Thái Lan.

Danh mục các sản phẩm được Thai FDA quy định như: Thuốc, chất độc hại, vật tư y tế, thực phẩm chức năng, thuốc thú y, mỹ phẩm… cần phải xin phép FDA của Thái Lan trước khi bán ra thị trường.
Thời gian để lấy Đăng kí Thai FDA dao động từ 15 tới 150 ngày tùy thuộc vào chủng loại sản phẩm và độ nguy hại của sản phẩm đó tác động tới sức khỏe con người. Ví dụ: Thời gian xin Thai FDA cho sản phẩm mỹ phẩm có thể mất từ 15-30 ngày, thiết bị y tế cơ bản và các chất nguy hại từ 01-04 tháng nhưng thực phẩm và dược phẩm sẽ mất khoảng 03-05 tháng.

Đăng kí Thai FDA cho Thiết bị Y tế
Các thiết bị Y tế được quản lý bởi một bộ phận chuyên môn của FDA Thái Lan. Các thiết bị y tế yêu cầu phải có giấy phép hoặc đăng kí. FDA Thái Lan nhóm các thiết bị y tế thành 03 loại:
• Thiết bị y tế loại 1: Bao cao su, găng tay phẫu thuật, ống tiêm và bộ xét nghiệm chẩn đoán.
• Thiết bị y tế loại 2: Thiết bị phục hồi chức năng, bộ dụng cụ đo nồng độ cồn trong máu, bộ cấy silicon và bộ dụng cụ xét nghiệm không dùng cho mục đích chẩn đoán. Đối với thiết bị y tế loại 2 yêu cầu chứng chỉ USFDA.
• Thiết bị y tế loại 3: Loại thiết bị có rủi ro thấp nhất.

Đăng kí Thai FDA cho Mỹ phẩm
FDA Thái Lan phân loại mỹ phẩm thành 02 loại dựa trên thành phần của mỹ phẩm:
• Mỹ phẩm được kiểm soát: Các sản phẩm mỹ phẩm làm từ thành phần được kiểm soát sẽ yêu cầu thông báo sản phẩm cho FDA trước khi sản phẩm được phép bán ra thị trường. Quá trình thông báo thường được hoàn thành trong một ngày.
• Mỹ phẩm được kiểm soát đặc biệt: Mỹ phẩm được làm từ các thành phần được kiểm soát đặc biệt cần phải đăng kí thường sẽ mất khoảng 30 ngày làm việc.
• Mỹ phẩm không chứa các thành phần được kiểm soát hoặc kiểm soát đặc biệt hiện được phân loại là mỹ phẩm thông thường.

Đăng kí Thai FDA cho các chất độc hại
Căn cứ Đạo luật về chất độc hại của Thái Lan, FDA Thái Lan phân loại các chất độc hại thành 04 loại tùy theo mức độ nguy hiểm:
• Chất độc hại loại 1: Sản phẩm có mức độ nguy hiểm thấp cần được giám sát. Nhập khẩu, xuất khẩu, sản xuất hoặc sở hữu chất độc hại loại 1 ở Thái Lan không yêu cầu cấp phép hoặc đăng kí nhưng vẫn phải đáp ứng các tiêu chí và thủ tục cụ thể.
• Chất độc hại loại 2: Các sản phẩm cần được giám sát và kiểm soát. Loại 2 cần phải thông báo sản phẩm cho FDA, đăng kí và tuân thủ các tiêu chí cụ thể
• Chất độc hại loại 3: Các sản phẩm có mức độ nguy hiểm cao hơn cần có quy trình kiểm soát chặt chẽ hơn. Loại 3 phải có giấy phép và giấy chứng nhận đăng kí FDA.
• Chất độc hại loại 4: Các sản phẩm có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe người tiêu dùng, động vật, thực vật, tài sản hoặc môi trường. Luật pháp Thái Lan cấm nhập khẩu, xuất khẩu và sở hữu các chất loại 4 tại Thái Lan.

Đăng kí Thai FDA cho thực phẩm
Nhập khẩu các sản phẩm thực phẩm vào Thái Lan được kiểm soát, phải đăng kí với FDA Thái Lan và nhãn mác phải được dịch đầy đủ sang tiếng Thái. Thực phẩm phải được phân tích, bao gồm việc chi tiết các quy trình và thành phần đáp ứng tiêu chuẩn FDA của Thái Lan, giấy phép sản xuất riêng cũng phải được phê duyệt. Giấy phép nhập khẩu phải được gia hạn 03 năm một lần.

Dịch vụ của Interlink Việt Nam:
• Tư vấn tới Quý khách hàng những quy định, quy chuẩn kĩ thuật liên quan tới Đăng kí Thai FDA áp dụng cho sản phẩm giúp xác định đúng và đủ các yêu cầu tránh lãng phí thời gian, tiền bạc của Quý khách.
• Hướng dẫn, chuẩn bị, nộp các hồ sơ và tài liệu liên quan tới cơ quan chứng nhận để lấy Đăng kí Thai FDA giúp Quý khách một cách đơn giản và nhanh gọn nhất.