Tổng quan về chứng nhận CE Mark
Nhiều sản phẩm yêu cầu phải có dấu CE trước khi được bán ở EU. Dấu CE cho biết sản phẩm đã được nhà sản xuất đánh giá và được coi là đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của EU. Nó là bắt buộc đối với các sản phẩm được sản xuất ở bất cứ đâu trên thế giới sau đó được bán trên thị trường EU.
Khi nào bắt buộc phải có dấu CE?
Dấu CE chỉ bắt buộc đối với các sản phẩm có thông số kỹ thuật theo yêu cầu của EU và yêu cầu gắn dấu CE.
Một số sản phẩm phải tuân theo một số yêu cầu của EU cùng một lúc. Bạn phải đảm bảo rằng sản phẩm của bạn tuân thủ tất cả các yêu cầu liên quan trước khi dán dấu CE vào sản phẩm. Cấm dán dấu CE cho các sản phẩm không có thông số kỹ thuật của EU hoặc không yêu cầu gắn dấu CE.
Làm thế nào để lấy được dấu CE?
Với tư cách là nhà sản xuất sản phẩm, bạn chịu trách nhiệm duy nhất trong việc tuyên bố sự phù hợp với tất cả các yêu cầu. Bạn không cần giấy phép để dán dấu CE vào sản phẩm của mình, tuy nhiên, trước khi thực hiện việc đó, bạn phải:
• Đảm bảo sự phù hợp với tất cả các yêu cầu liên quan trên toàn EU
• Xác định xem bạn có thể tự mình đánh giá sản phẩm của mình hay bạn phải nhờ một cơ quan được thông báo độc lập (NB)
• Tập hợp hồ sơ kỹ thuật chứng minh sự phù hợp: tìm hiểu về tài liệu kỹ thuật
• Soạn thảo và ký tuyên bố về sự phù hợp của EU
Sau khi sản phẩm của bạn mang dấu CE – nếu cơ quan quốc gia có thẩm quyền yêu cầu – bạn phải cung cấp cho họ tất cả thông tin và tài liệu hỗ trợ liên quan đến dấu CE.
Khi đánh giá lấy dấu CE, có cần một tổ chức đánh giá độc lập?
Bạn cần kiểm tra xem sản phẩm của bạn có phải được cơ quan được thông báo (NB) kiểm tra hay không. Bạn có thể tìm thấy thông tin này trong luật liên quan áp dụng cho sản phẩm của bạn: kiểm tra các quy định theo phân loại sản phẩm. Bước này không bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm.
Nếu bạn cần có sự tham gia của cơ quan được thông báo (NB), dấu CE phải kèm theo số nhận dạng của cơ quan được thông báo (NB). Dấu CE và số nhận dạng có thể được dán riêng biệt, miễn là chúng có mối liên hệ rõ ràng với nhau.
Bạn có thể sử dụng cơ sở dữ liệu Nando để tìm kiếm cơ quan được thông báo (NB) có thể chứng nhận sản phẩm của bạn.
Nếu sản phẩm của bạn không cần được cơ quan độc lập xác minh thì bạn phải kiểm tra xem sản phẩm đó có tuân thủ các yêu cầu kỹ thuật hay không. Điều này bao gồm việc đánh giá và ghi lại những rủi ro có thể xảy ra khi sử dụng sản phẩm của bạn.
Chi phí cho việc lấy chứng nhận CE?
Nếu bạn với tư cách là nhà sản xuất tự mình thực hiện đánh giá sự phù hợp thì bạn sẽ không phải trả bất kỳ khoản phí nào, trong trường hợp này chỉ cần trả chi phí thử nghiệm bên ngoài (nếu có).
Tuy nhiên, nếu bạn chọn sử dụng dịch vụ của cơ quan được thông báo hoặc nếu các thông số kỹ thuật của EU áp dụng cho sản phẩm của bạn yêu cầu cơ quan được thông báo đánh giá độc lập thì bạn phải trả tiền cho cơ quan được thông báo cho dịch vụ mà họ cung cấp. Chi phí phụ thuộc vào thủ tục chứng nhận áp dụng cho sản phẩm của bạn và độ phức tạp của sản phẩm, v.v.
Dán nhãn CE như thế nào?
Dấu CE phải rõ ràng, dễ đọc và không thể xóa được.
Dấu CE phải bao gồm các chữ cái đầu “CE”, cả hai chữ cái phải có cùng kích thước dọc và không nhỏ hơn 5 mm (trừ khi được quy định khác trong các yêu cầu sản phẩm liên quan).
Nếu dấu CE không thể dán vào chính sản phẩm, bạn có thể dán nó vào bao bì nếu có hoặc vào bất kỳ tài liệu đi kèm nào. Nếu sản phẩm của bạn tuân theo một số chỉ thị/quy định của EU yêu cầu phải dán dấu CE thì các tài liệu kèm theo phải chỉ ra rằng sản phẩm của bạn tuân thủ tất cả các chỉ thị/quy định hiện hành của EU.
Hiệu lực của dấu CE?
Không có thời hạn hiệu lực cho dấu CE. Tuy nhiên, Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DoC) bắt buộc đối với dấu CE phải được cập nhật. Trong trường hợp bất kỳ thành phần nào của DoC thay đổi, phiên bản của Tuyên bố phải được cập nhật. Ví dụ, những thay đổi có thể là sửa đổi luật pháp, trong sản phẩm hoặc chi tiết liên hệ của nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền.
Đối với sản phẩm nhập khẩu, nhà nhập khẩu phải đảm bảo sản phẩm có kèm theo DoC và phải giữ một bản sao trong 10 năm kể từ khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
